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匆忙披露临床进展 君实生物意欲“抢跑”首款国产新冠口服药

奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划国网财经 5 月 24 日讯 ( 记者 胡朝辉 李冰岩 ) 君实生物 5 月 23 日晚间发布奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划告称,口服新冠药物 VV116 在一项对比 PAXLOVID 用于轻奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划度新冠肺炎早期治疗的 III 期注册临床研究达到方案预设的主要终点,奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

VV116 是由君实生物控股子奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划上海君拓生物医药奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划技奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划 ( 下称 " 君拓生物 " ) 与苏奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划旺山旺水生物医药奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划 ( 下称 " 旺山旺水 " ) 合作开发的。PAXLOVID 则是辉瑞奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划生产的新冠病毒治疗药物。自其获批上市以来,围绕国产新冠药的研发和上市就奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划为资本市场关注的主要焦点之一。

5 月 11 日,众生药业发布奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划告称,控股子奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划广东众生睿创生物奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划技奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划 ( 以下简称 " 众生睿创 " ) 口服抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物 RAY1216 片的临床试验注册申请获得国奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划药品监督管理局 ( NMPA ) 受理,并收到《受理通知书》。

在此前后,君实生物也多次以自愿披露的方式奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划布 VV116 临床研究进展。

5 月 19 日晚间,海正药业发布奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划告称,奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划和上海旺实生物医药奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划技奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划 ( 下称 " 旺实生物 " ) 签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方拟在小分子创新药 VV116 的奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划加奇趣腾讯分分人工计划、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划,旺实生物委托海正药业生产 VV116 奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划。旺实生物即为 " 君拓生物 " 与 " 旺山旺水 " 的合资奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划。

事实上,除了 VV116、RAY1216,真实生物生产的阿兹夫定曾一度被市场认为是最奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划可能获批的首款国产新冠口服药。

阿兹夫定原是抗艾滋病药物,于 2021 年获得国奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划药监局批准,在新冠疫情出现后,其被证明具备抗击新冠病毒的能力。

早在 4 月奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划旬,奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划关方面就发布了阿兹夫定用于抗新冠病毒的部分数据。从 II 期临床和一部分 III 期临床的结果看,阿兹夫定核酸转阴时间为 3-4 天,平均用药时间为 6-7 天,平均出院时间为 9 天。重症与轻症治疗效果类似,对使用其它药物无效的患者同样奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划效,而且不像 Paxlovid 需要在感染新冠的早期服用。

其后,新华制药和华润双鹤均先后发布了同真实生物进行战略合作的奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划告,新华制药也因此收获了连续 11 个涨停。

奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划消息称阿兹夫定将于 5 月底正式获批,而一奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划列战略合作的签订,也被市场认为是阿兹夫定临床结果表现良奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划,即将获得国奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划药监局审批的信号。但时至今日,阿兹夫定即将获批上市的消息始终未得到确认。

此次君实生物选择在 5 月底前发布奇趣腾讯分分人奇趣腾讯分分人工计划计划告令首款国产新冠口服药的归属显得更加扑朔迷离。

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